對于一些監測類醫療器械,如監護儀,在使用過程中,當處理單元判斷患者的生理指標發生異常狀況時,設備會向醫生和患者發出報警信號,醫院的監護人員可以從報警信號中判斷報警的位置、報警的性質、緊急程度以及報警的原因,這便于醫生對于突發情況采取相應的措施。
目前醫用電氣設備報警系統的檢測主要參考YY 9706.108-2021《醫用電氣設備 第1-8部分:基本**和基本性能的通用要求 并列標準:通用要求,醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南》標準。該標準中推薦的聽覺報警信號的模式或韻律已使用了多年,且很好的被臨床接受。
標準上的相關說明要求:
對于聲音脈沖的頻率,由于低頻的空間定位較低,因此,基頻的下限設置為150 Hz。由于長期受噪音影響或年齡的關系導致聽力缺陷常常會減低對高頻的感知,因此為了確保所有的諧波都能聽見,基頻的上限設置為1000 Hz。
針對該測試標準,我們開發了醫用報警裝置測試模塊,配合AHAI1041系統,單通道即可實現聽覺報警信號的測試檢驗。
主要儀器:AHAI2022/AHAI2022L等采集設備、AHAI 5225傳聲器
軟件功能模塊:動態信號分析軟件——醫用報警裝置測試
圖示為某品牌心臟監護儀的中優先級的報警信號:
下圖為經包絡分析后得到脈沖時間特征圖:
諧波分量界面顯示相應脈沖頻譜: